Росздравнадзор постановил изъять из продажи средство от бронхита «Эреспал»

Росздравнадзор отозвал с российского рынка лекарство от бронхита «Эреспал». Ранее препарат запретили во Франции из-за побочных эффектов.

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств письмо представительства АО «Лаборатории Сервье», Франция, об отзыве регистрационных удостоверений и изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эреспал (МНН: Фенспирид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение П N012547/01 от 07.04.2010) и «Эреспал (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение П N012547/02 от 28.06.2010), держателя регистрационных удостоверений — «Лаборатории Сервье» (Франция), в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данных препаратов», — сообщила пресс-служба Росздравнадзора.

Ведомство обратилось ко всем аптекам и другим распространителям с просьбой отчитаться о возврате всех серий лекарства поставщикам. Производитель также должен отчитаться перед Росздравнадзором об изъятии.

Напомним, что во Франции лекарство отозвали из-за выявленного риска «вызывать нарушения сердечного ритма».